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国产新冠疫苗,重磅消息来了!
来源:中国青年报、中国生物、央视财经、光明日报、中国经济网、CGTN等    作者:21ST   日期: 2020-08-25
 

对抗新冠病毒,疫苗始终被大家认为是终极“杀手锏”。

 

那么,新冠疫苗已经开始紧急使用了吗?疫苗的Ⅲ期临床到什么程度了?疫苗什么时候能够上市?8月22日晚,央视《对话》就放出了国产新冠疫苗重磅消息!

我国已正式启动新冠疫苗紧急使用

 

在22日晚的央视《对话》栏目中,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

 

Zheng Zhongwei, head of China's coronavirus vaccine development task force, Saturday confirmed the country authorized emergency usage of COVID-19 vaccines developed by some select domestic companies on July 22.

 

 

《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障。

 

An emergency use authorization, which is based on Chinese vaccine management law, allows unapproved vaccine candidates to be used among people who are at high risk of getting infected on a limited period.

 

By first inoculating the special groups, like frontline medical workers and civil servants, the move is to ensure that a city can keep normal functions when a health crisis strikes, the law stated.

 

新冠疫苗Ⅲ期临床试验入组超2万人

 

Ⅲ期临床研究,是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步。

 

视频来源:央视财经

 

国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,6月23日,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行。

 

截至目前,入组接种人数已超过2万人,并创造了多个全球第一:安全性非常好,有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期,非常值得期待。

 

8月20日、8月21日,国药集团中国生物分别与秘鲁、摩洛哥以及阿根廷签订有关新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的合作协议并举行启动仪式。这标志着中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验全面提速。更多的样本量及不同地区的临床试验数据将大大提升新冠灭活疫苗上市进程,为人类命运共同体、全球人民的健康福祉,贡献中国智慧与力量。

 

The world's first phase III clinical trial of the COVID-19 inactivated vaccine officially kicked off on June 23. The ceremony of "Sinopharm's China National Biotec Group (CNBG) COVID-19 inactivated vaccine International Clinical (Phase III) trial and the United Arab Emirates" was held simultaneously in Beijing, Wuhan and Abu Dhabi via video conference.

 

Yang Xiaoming, chief scientist of China's vaccine development and CEO of China National Biotec Group (CNBG) said, "Over 20,000 people has been vaccinated. Vaccine safety is well guaranteed; the effectiveness is being closely monitored." 

 

The company announced on late Friday Argentina joined Peru, Morocco and the United Arab Emirates (UAE) in approving Phase 3 clinical trials for their inactivated coronavirus vaccine.

 

据了解,临床研究通常分为三期。其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

 

Phase I mainly evaluates safety. Phase II evaluates mostly the safety and immunogenicity of vaccines and explores immunization procedures. Phase III mainly evaluates the safety and effectiveness of the vaccine in a larger population.

 

关于新冠疫苗,好消息不断!


目前,中国有包括国药集团中国生物杨晓明挂帅的科研攻关领导小组、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队在内的多个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段,成为全球研发新冠病毒疫苗成效最为显著的国家。

 

8月20日,据《光明日报》报道,中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)党委书记、董事长刘敬桢介绍,“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。” 刘敬桢告诉记者,打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。

刘敬桢介绍,打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。

 

8月19日,国家知识产权局确认,有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。

 

国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。

 

 

疫苗好消息振奋人心!

在打造疫苗这一全球公共卫生产品的道路上

中国疫苗先锋队带着责任、带着使命

正在全速前进

点亮“在看”,为中国加油!

 

综合来源:中国青年报、中国生物、央视财经、光明日报、中国经济网、CGTN等




 





 
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